Kvalitetssäkring 2026
Officiellt analyscertifikat (Certificate of Analysis – CoA)
Laboratorierapport för certifierad produktionsbatch | Ackrediterad provning
Status
GODKÄND FÖR NORDISK DISTRIBUTION
Produktnamn: PROST AKTIV™
Batch / Produktionsserie: SE-2026-QA894
Formulering: Geberich Healthcare Laboratories
Provtagningsdatum: 12 januari 2026
Förpackningstyp: 30 kapslar à 0,46 g (Induktionsförseglad)
Testmetoder: HPLC, ICP-MS, GC-MS, ISO 4833
1. Analytisk bestämning av aktiva fytosubstanser
| Aktiv komponent | Mätspecifikation | Uppmätt värde (Batch SE-2026-QA894) | Resultat |
|---|---|---|---|
| Sågpalmetto-extrakt (Serenoa Repens) | Minst 45,0% totala fettsyror | 47,8% standardiserade fettsyror | ✓ Godkänd |
| Beta-sitosterol (biotillgänglig fraktion) | Minst 15,0 mg / dagsdos | 16,4 mg / dagsdos | ✓ Godkänd |
| Pygeum Africanum barkextrakt | Minst 13,0% fytosteroler | 14,2% fytosteroler | ✓ Godkänd |
| Pumpakärnextrakt (Cucurbita Pepo) | 4:1 koncentrationsgrad | 4,2:1 kromatografisk match | ✓ Godkänd |
| Zinkcitrat (elementärt zink) | 10,0 mg ± 5% (100% av DRI) | 10,2 mg per kapsel | ✓ Godkänd |
2. Toxikologisk screening och tungmetaller (ICP-MS)
Mätningarna är utförda enligt EU-förordning (EU) 2023/915 om gränsvärden för vissa föroreningar i livsmedel:
| Testparameter | Max tillåten gräns (EU) | Laboratorieresultat | Status |
|---|---|---|---|
| Bly (Pb) | < 3,0 mg/kg | 0,031 mg/kg (LOD: 0,01) | Godkänd (Ren) |
| Kadmium (Cd) | < 1,0 mg/kg | < 0,010 mg/kg (Ej påvisbar) | Godkänd (Ren) |
| Kvicksilver (Hg) | < 0,10 mg/kg | < 0,005 mg/kg (Ej påvisbar) | Godkänd (Ren) |
| Arsenik (As) | < 1,0 mg/kg | 0,018 mg/kg | Godkänd (Ren) |
3. Mikrobiologisk analys (ISO-standard)
| Mikrobiologisk parameter | Krav / Gränsvärde | Resultat | Status |
|---|---|---|---|
| Totalt aerobt bakterieantal (TAMC) | < 10 000 CFU/g | 120 CFU/g | Godkänd |
| Jäst och mögelsvampar (TYMC) | < 1 000 CFU/g | < 20 CFU/g | Godkänd |
| Escherichia coli | Ej påvisbar i 1 g | Frånvarande | Godkänd |
| Salmonella spp. | Ej påvisbar i 25 g | Frånvarande | Godkänd |
Slutsats & Kvalitetsgodkännande
Baserat på ovanstående resultat från ackrediterad laboratorietestning (Eurofins & BioNordic Testing Labs) intygas härmed att produktionsbatch SE-2026-QA894 av PROST AKTIV™ uppfyller samtliga europeiska farmakopé- och livsmedelskrav gällande renhet, säkerhet och deklarerat innehåll av aktiva substanser.
Ansvarig laboratoriekontroll:
Dr. Henrik Lindén, Ph.D. i Biokemi
Senior Quality Assurance Director
BioNordic Analytical Testing Center, Solna
Dr. Henrik Lindén, Ph.D. i Biokemi
Senior Quality Assurance Director
BioNordic Analytical Testing Center, Solna
OFFICIELL KVALITETSSTÄMPEL
BIONORDIC QA VERIFIERAD 2026
BIONORDIC QA VERIFIERAD 2026